近日,纳斯达克证券交易所上市企业Lyell Immunopharma宣布,已获得斯丹赛生物的创新药产品LYL273的全球权利。根据协议Lyell将在我国以外国家和地区获得研究、开发、制造和商业化LYL273的全球独家权利。
作为对价,斯丹赛生物将获得4000万美元预付款及190万股Lyell普通股,并有资格在未来获得额外现金和股权对价,以及基于净销售额的分层特许权使用费。额外现金包括潜在3000万美元的临床里程金、最高1.15亿美元的后期监管里程金,以及最高6.75亿美元的商业销售里程金。
斯丹赛生物
斯丹赛生物是一家中国总部位于安吉经济开发区的企业,专注于开发治疗实体瘤的细胞免疫疗法。CoupledCAR?技术就是斯丹赛生物经过多年潜心研制,打造的专攻实体瘤的CAR-T平台技术。CoupledCAR?平台技术在解决CAR-T细胞难以进入到实体肿瘤内部、难以在体内扩增、难以对肿瘤细胞造成杀伤等难题方面具有积极作用。LYL273是基于CoupledCAR?平台技术开发的首发候选产品。
LYL273主要用于治疗转移性结直肠癌及其它相关的实体瘤。该产品通过技术优化设计,增强了CAR-T细胞在不利实体瘤微环境中的扩增能力、免疫浸润及抗癌效果。目前LYL273已获得美国FDA授予的转移性结直肠癌快速通道指定。在美国进行的1期临床试验中,LYL273在难治性转移性结直肠癌患者中展现出良好的疗效。在最高剂量水平下,6名患者总体缓解率达到67%,疾病控制率为83%,其中包括一例病理完全缓解和一例目标病灶完全消退的患者,中位无进展生存期为7.8个月。据悉,相比之下,对于三线或更晚期转移性结直肠癌患者,现有获批疗法的部分或完全缓解率仅约6%,中位总生存期通常不足12个月。
斯丹赛生物在安吉开发区的生产基地目前正在稳步推进,建筑面积2.67万平方米的厂房已主体竣工,即将进入室内装修,预计明年投产。该项目将形成治疗5000人次患者所需要的基因载体生产能力,达产后预计新增销售收入超10亿元。
生物医药是安吉重点发展的新兴产业,经过近年来悉心培育,产业不断取得发展成果,今年更是上演多款创新药“出海”的好戏。前期,安吉开发区内的企业科弈药业先后达成总价13亿美元、11.65亿美元的两款创新药海外授权合作,此次斯丹赛生物创新药成功“出海”,说明安吉引育的生物医药企业已陆续进入成果转化期,将推动安吉生物医药产业高质量发展。截至目前,安吉共有72款创新药在全球各地开展临床试验。
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?来源 | 安吉发布
?编辑 | 沈含
?审核 | 韩婕
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