作为海盐核技术应用（同位素）产业园的新投产企业代表，嘉兴华核制药有限公司目前正在走一条“CRO（代研发）先行、CMO（代生产）接棒”的路子。

近日，北京师范大学教授、放射性药物教育部重点实验室副主任张华北专程来到海盐，与华核洽谈合作。“华核背靠秦山核电，核素资源充足，又有多台国际领先的进口仪器设备，安全性、可靠性验证都有保障。”张华北表示。

就在当天上午，河南安阳师范学院的团队也来到企业洽谈合作。而不久前，浙大脑机融合中心的专业团队也选择到这家企业开展交流合作。

高校团队连续不断到访，奔的是华核搭建的CRO（合同研究组织）平台。依托秦山核电供应的镥-177和进口的锕-225核素，这家企业为药企、高校、医院提供放射性药物分子实验服务，通过药代动力学研究从众多候选分子中筛出最优分子，这是创新药成药前的关键一步。

“通俗来讲，CRO就是替药企做研发，CMO则是替药企进行生产。”该公司相关负责人表示。

今年以来，已有七家单位在此完成放射性药物分子测试，CRO板块已交付百万元级订单，目前正在实施的在手订单仍超百万元。

跑通CRO，在替药企做研发的同时，企业CMO（合同生产组织）车间正加紧调试，预计将于今年四季度可启用。

“今年产值已达400多万元，全年目标1000万元。”该公司总经理张顺杰说，车间投用后，将打通从早期研发到临床阶段制药的链条，承接3至4个项目，预计产值可达5000万元。同时，海外市场也有突破——凭借去年在欧洲核医学峰会上的对接，企业已与一家欧洲药企达成合作意向，预计年内签约。此后这家药企的同位素药物研发和生产业务将交由华核实施。

如果说华核属于已投产企业中的一种模式，那么嘉兴耀核速康科技有限公司展现的，则是平台承载与产业协同的效率。

这家企业本身不生产核药，而是用自主研发的高流强加速器生产GMP级核素，为核药企供应核素原料。

“下一代核素国外供应受限，直接拖慢国内核药的注册临床进度，我们就是要解决这个‘卡脖子’问题。”该公司CEO谷胜栋说。企业主攻的锕-225，正是全球最紧缺的下一代治疗用阿尔法核素之一。

正式落户前，耀核速康在全国五六个备选地走了一遍，最终选定海盐。“很多地方有招引意愿，但对于同位素产业，没基础、没场地、没审批路径，结果就是落不了地。”谷胜栋说，海盐不一样，条件早就准备好了——甲级园区经生态环境部批复，省里有红头文件支持，大小厂房都能做乙级标准，临近的萧山机场能把核素运往全国，又背靠长三角药企集群，关键当地的营商环境优越，服务一流，“说到底，海盐是答案，不是选项。”

说起“拎包入住”的效率，谷胜栋算了笔时间账：环评从申报到批复只用几周，省生态环境厅驻点机构快速敲定评审；设备重、要重新打桩加固，政府拉来原设计院核验结构、确认无碍便开工；候选厂房一次性拿出三四个，一两周就选定。

“经过评估，比在其他地方投用至少可以省下半年的时间。”谷胜栋说。

据了解，耀核速康项目总投资约1亿元，达产后每年可生产20居里锕-225，年产值预计10亿元以上。但在谷胜栋看来，更值钱的是产业链的近距协同效应——诺华、法伯新天等关联企业分布四周。“核素不出园，就能做成核药。”谷胜栋说。

两家企业正是海盐核技术应用（同位素）产业发展的两个态势，一条补链强链的逻辑清晰可见：华核虽然还要进口锕-225做实验，但是代研发、代生产的势头迅猛；耀核速康的加速器项目正在冲刺，将加快实现锕-225实现国产化量产。

一“进”一“产”之间，一条严密的产业链正在闭环，这正是海盐同位素产业的价值所在。

近年来，海盐在推进这一未来产业的道路上，一个障碍一个障碍清除，一道难关一道难关突破。

海盐设立全国首个基层放射性药品监管分局，对诺华开展“预检式”指导，把服务关口移到企业申报之前；

针对砹尔法阿尔法粒子回旋加速器“无前例可循”的办证难题，牵线对接生态环境部、全程陪同赴京沟通；

由秦山核电牵头的浙江省同位素创新联合体已聚拢成员单位超20家，产学研协同攻关核素生产、核药研发与临床转化；

标准厂房从一期建到四期，萧山机场放射性物品便捷运输通道也在推进之中……

今年8月，又一个好消息，海盐核技术应用（同位素）产业园内的龙头企业——诺华医药科技（浙江）有限公司获得由省药监局核发的嘉兴市首张《放射性药品生产许可证》，计划明年正式投产。这个总投资约6亿元的全球核药龙头项目由瑞士诺华集团投资，将生产治疗晚期前列腺癌的创新药派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）——国内首个、目前唯一获批的放射配体疗法药物。

从秦山脚下的第一度核电，到如今产业园里的第一张许可证、第一条产线、第一笔海外订单，海盐在核技术应用这条长坡上已经走了很久。年底近10亿元的产值，相对于250亿元的达产蓝图，只是序章。

花开终有时。海盐要做的，就是浇灌这片土壤，迎着风，等花开。